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Jul 07, 2023

Inscription à l'essai clinique terminée pour l'étude du système de revascularisation MIVI Q™ qui traite l'AVC ischémique aigu

EDEN PRAIRIE, Minnesota, 3 mai 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc.,

EDEN PRAIRIE, Minn., 3 mai 2023 /PRNewswire/ -- MIVI Neuroscience, Inc., innovateur des dispositifs médicaux neuro-interventionnels de nouvelle génération, a annoncé aujourd'hui qu'il a terminé son inscription à l'essai clinique de la société pour évaluer la sécurité et l'efficacité du Système de revascularisation Q™ pour le traitement de l'AVC ischémique aigu (essai EVAQ).

L'essai EVAQ a recruté 121 patients dans 17 centres dans le monde. Les données de l'étude seront utilisées dans le cadre d'une demande auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'autorisation de mise sur le marché du dispositif aux États-Unis.

Le système de revascularisation Q™ combine le cathéter d'aspiration MIVI Q™ avec le cathéter guide MIVI Super 90. Le système est conçu pour fournir jusqu'à deux fois la puissance d'aspiration des cathéters d'aspiration traditionnels et se caractérise par une configuration, une préparation et une utilisation simples et rapides.

Selon Lucas Elijovich, MD, du Semmes-Murphey Neurologic Institute à Memphis, Tennessee, et chercheur américain principal, "Alors que les cathéters d'aspiration sont utilisés dans presque tous les traitements d'AVC, leur conception n'a pas changé de manière significative au cours de la dernière décennie. Le Q™ Le cathéter d'aspiration est une nouvelle conception qui offre une plus grande puissance d'aspiration sans augmenter la taille de l'extrémité du cathéter. Cela peut être particulièrement avantageux dans les petits vaisseaux, où les cathéters de gros calibre peuvent ne pas accéder en toute sécurité et les cathéters à lumière unique offrent une efficacité limitée.

Professeur Christophe Cognard de l'Hôpital de Purpan à Toulouse, France, le chercheur principal français a ajouté : « Ce n'est que grâce à la recherche clinique comme EVAQ et à des technologies innovantes comme le cathéter d'aspiration Q™ que le traitement de l'AVC continuera à progresser. Nous sommes fiers de contribuer à l'étude avec nos collègues américains et attendons avec impatience les résultats de l'essai."

"Nous sommes reconnaissants à tous nos chercheurs pour leurs contributions et leur dévouement à l'essai EVAQ", a déclaré Bob Colloton, PDG de MIVI Neuroscience. « Les résultats de cette étude permettront à MIVI d'étendre notre empreinte commerciale au-delà de notre succès européen actuel et sur l'important marché américain, renforçant ainsi les bases de futurs dispositifs uniques de traitement des accidents vasculaires cérébraux.

À propos de MIVI Neurosciences

MIVI Neuroscience, Inc. se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions cliniques supérieures pour les procédures neuro-interventionnelles. Le portefeuille de produits innovants de MIVI fournit aux médecins des dispositifs uniques conçus pour améliorer les résultats des patients en réduisant les complications, en raccourcissant les délais de procédure et en étendant le traitement à davantage de patients. Plus d'informations peuvent être trouvées sur MIVINeuro.com.

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SOURCE MIVI Neurosciences